инвестирование

Финансы - инвестирование - Валеант'с СРК-д препарат мог видеть конкуренцию с FDA изменений

DIABLO | Просмотров: 471





--- Как противно Гал's в Софии Аморузо построили модной Империи


--- Опра Уинфри Закрывает Знаковых Харпо Студиос

Недавно объявило руководство по п. С. Пищевых продуктов и медикаментов (FDA) может повлечь за собой неприятности для Валеант Фармасьютикалс Инк. ’ы (сырья, промышленности и энергетики) СРК-д Xifaxan борец с наркотиками, считает аналитик Уэллс Фарго Дэвид Марис. Изменения, предложенные агентством, который предполагает, что FDA “больше не будет выглядеть для исследования биоэквивалентности с клиническими конечными точками для установления биоэквивалентности,” может привести к преждевременному жесткая конкуренция на перспективный препарат в портфеле Валеант по . В то время как препарат имеет патентную защиту до 2029, вероятность дженерики начинают переманивать его доля на рынке уже в 2023 году значительно увеличилось в связи с новыми рекомендациями FDA .
В отдельной записке, Марис упоминала мнение Валеант, что новое руководство США положительно. Компания говорит, что это может задержать дженерики, чтобы быть совместимым с новым руководством.
Xifaxan имеет прочную потенциал как СРК-д терапия
Xifaxan-это перспективный препарат, как ожидается, имеют значительный потенциал роста в ближайшее время. Валеант приобретает наркотики в рамках своего приобретения компании salix Pharmaceuticals в апреле 2015 года за $10. 96 млрд, что добавлен новый юнит-кишечного бизнеса Валеант по . (См. также, Валеант может продать подразделение ивы на 10 миллиардов долларов. )
Препарат был впервые утвержден в 2004 году для лечения диареи, желудка и кишечной инфекции. Она получила еще одобрения для лечения болезни печени на 2010 год, после последнего утверждения, для лечения СРК-д (синдром раздраженного кишечника с диареей) в мае 2015 года.
В 2016 году, канадская компания пережила падение своих доходов для своего желудочно-кишечного франшизы (ГИ), так как он потерял патентную защиту для двух наркотиков, Zegerid и Glumetza, в U. С. рынок. Однако, Xifaxan, который имел 18% рост количества рецептов на год-над-года (или за год) основе, наблюдался значительный рост продаж в 2016 году .
Ожидая получать выгоду от продолжение перспективы роста в 2017 году и далее, Компания наняла дополнительных продавцов для адвоката Xifaxan как СРК-д терапия с первичной медико-санитарной помощи . Xifaxan поможет Валеант, чтобы конкурировать с установленными производителей И. препарат, как компании glaxosmithkline PLC (далее ГСК), Астеллас фармацевтическими и Такеда.
Аллерган ПЛК (СМВП) Viberzi, который считается серьезным конкурентом для Xifaxan, сошли на прошлой неделе как FDA предупреждает, что препарат может привести к гибели панкреатита у пациентов без желчный пузырь. (См. также будут valeant складе остаются токсичными в 2017?)




Комментарии


Ваше имя:

Комментарий:

ответьте цифрой: дeвять + пять =